概要
臨床研究・医師主導治験等に関わるご相談、一部業務のみのサポートや研究立案から終了までのフルサポートまで、ニーズに応じた支援を提供いたします。
支援業務
番号 | 種別 | 支援業務費 | 提出物 |
---|---|---|---|
1 | センター参加型研究支援 | 要 | 相談申込(様式1) 研究計画書 関連書類(ICF等) |
2 | 臨床研究に対する支援 | 要 | 同上 |
3 | データマネジメント業務支援 | 要 | 同上 |
4 | CRC業務 | 要 | 同上 |
5 | 薬剤管理業務 | 要 | 同上 |
6 | モニタリング業務 | 要 | 同上 |
7 | 研究相談業務(助言・提案) | 不要 | 相談申込(様式1)、その他 |
業務内容
- 研究相談の対応
- CRC業務
- プロジェクトマネジメント業務
- 薬剤管理業務
- 研究計画に関する相談業務
- データマネジメント業務
- プロトコル作成支援業務
- 統計解析に関する業務
- 説明・同意文書に関する相談及び作成支援業務
- EDC構築業務
- 各種標準業務手順書作成支援業務
- モニタリングに関する業務
- 支援事務局業務
- 監査相談業務
- 開発業務受託機関への業務の委託に関する業務
- その他当該研究に関する調整業務
- 効果安全性評価委員会の設置と運用に関する業務
支援の流れ
相談申込をいただきましたら、相談内容・資料を拝見した上で、適切な対応者を人選します。
出来る限り柔軟に対応させていただきますが、スタッフのスケジュール上、急ぎの対応が難しいこともございますので、時間に余裕を持ってご依頼いただきますようご協力をお願いします。
お問い合わせ先
上記研究支援に関するお問合せ等がございましたらお気軽にご連絡ください。
臨床研究支援センター(1号館付属棟 1F)
- TEL 0798(45)6265
- FAX 0798(45)6974
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