責任医師の押印は必要ですか?
必要です。
詳細は、こちらを確認してください。
治験関連手続き書類への押印省略等に関する手順書
書式16の宛先について、教えてください。
治験審査委員会にも同時に提出していただきたいので、「該当せず」ではなく「兵庫医科大学病院 治験審査委員会 委員長」と記載してください。
書式11の提出時期について、教えてください。
治験の初回審査月を基準とし、1年以内のIRB審査にかかるように提出してください。(例:初回審査6月→1年後の6月IRB審議に間に合うように、提出期限までに書式11を提出してください。)
本審査の審査用資料(電子)の提出方法について、教えてください。
詳細は、こちらを確認してください。
IRB資料の提出について
本審査の通知日はいつになりますか?
IRB開催日の翌月1日付となります。1日が休診日の場合は翌開院日となります。
代表者変更や住所変更等に伴うレターで契約書の読み替えは可能でしょうか?
読み替え可能です。レターを契約担当者まで送付してください。
使用している電子カルテシステムについて教えてください。
こちらを確認してください。
電子カルテシステム
施設情報について教えてください。
こちらを確認してください。
施設情報一覧