治験参加の流れ
STEP1
治験の説明
治験担当医師やCRC(臨床研究コーディネーター) より、治験の目的や内容、期待される効果や副作用の可能性などについて詳しくご説明いたします。
STEP2
同意・署名
治験の内容をご理解いただいたうえで、参加するかをじっくりご検討ください。参加をご希望される場合は、同意書に署名をいただきます。
- 治験の参加は患者さんの自由な意思によるものであり、強制されることはありません。
STEP3
参加基準の確認
(検査・診察)
治験には参加条件(基準)が定められており、治験ごとに異なります。同意していただいた方には、検査や診察を通じて基準に合うかどうかを確認します。検査結果によっては安全性を考慮し、ご参加いただけない場合もあります。
STEP4
治験薬の使用・検査・診察
参加基準を満たしている場合、治験担当医師の指示に従って、定められた用法・用量を守って治験薬を一定期間使用していただきます。治験によっては、比較のためにプラセボ(偽薬)を使用することもあります。治験期間中は定期的な診察や検査を行い、体調の変化を詳しく調べます。
- 不安なことや疑問がある場合は、いつでも治験担当医師やCRCにご相談ください。
STEP5
終了
治験への参加はいつでもご自身の意思で中止することができます。
途中で中止された場合でも、その後の治療に不利益が生じることはありませんのでご安心ください。