製造販売後調査の実施に関するお知らせ

　販売された医薬品や医療機器、再生医療等製品は、日常診療で使用されたときの安全性と有効性に関する製造販売後調査を実施して、国へ調査結果を報告することが製造販売企業の義務として法令で定められております。
　当院でも、製造販売企業の依頼により、製造販売後調査を実施しています。
　調査の実施にあたり、法令で患者さんの同意が必須とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報は企業に提出しないことにより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、個別に同意を得ることなく実施することがあります。
　なお、調査の結果は、国（厚生労働省）に報告される他、学会や論文等で発表されたり、有効で安全に使用するための情報として、医療機関に提供されたりしていますが、この場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありません。
　患者さんご自身が、製造販売後調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、調査結果の公表をお断りしたい場合は、主治医までお申し出ください。その他、調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、主治医にお問い合わせください。