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治験とは

治験は次世代の医療を支える制度です

「臨床試験」と「治験」

ある物質が医薬品として国から認められるためには、その物質の有効性(効果)と安全性(副作用)を十分に調べる必要があります。

まずは動物を対象に、有効性と安全性を調べ、医薬品になることが期待される物質が得られると、次に人を対象に、病気の治療に効き目があるか、安全に使用できるかどうかを調べます。

人を対象に、ある物質の効果や副作用を調べる試験のことを「臨床試験」といいます。その中でも、国(厚生労働省)から医薬品としての承認を得るために行う臨床試験を「治験」といいます。

治験には、大きく分けて3つの段階「第Ⅰ相試験」「第Ⅱ相試験」「第Ⅲ相試験」があります。それぞれの段階で有効性(効果)や安全性(副作用)を確認しながら、次の段階へと進んでいきます。

このようにして得られた治験の結果が厚生労働省で厳正に審査され、安全で効果があると判断されたもののみがはじめて医薬品として承認されます。

臨床研究、臨床試験、治験の図

【臨床研究】
人を対象に行うすべての医学系研究
【臨床試験】
人を対象に新しい治療法についての効果と副作用を調べる試験
【治験】
医薬品等(※1)を一般診療で使用(保険適応)できるように国から承認を得るための試験
  • 医薬品等は、「医薬品」、「医療機器」、「再生医療等製品」を指します。

医薬品をはじめ、医療機器、再生医療等製品においても多くの治験の遂行によって未来の医療が支えられているのです。

治験への参加について

治験の参加にあたっては、メリットとデメリットがありますので、十分にご検討のうえ、判断してください。

治験への参加は、患者さんの自由な意思によるものです。参加を希望しない場合や途中で参加を取りやめた場合でも、その後の治療で不利益を受けることはありませんので、ご安心ください。

「治験」に関する詳細は、専門ページをご覧ください。

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