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両心室ペーシングにおける左室ペーシング部位の検証

本学で実施しております以下の研究についてお知らせいたします。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 両心室ペーシングにおける左室ペーシング部位の検証
倫理審査受付番号 第3861号
研究期間 2021年 8月実施許可日~2022年6月30日 
研究対象情報の取得期間 下記の期間に循環器内科を受診し、両心室ペーシング植込み術を受けた心不全患者さん
 2015年 1月 1日~2021年 6月30日
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報(画像情報含む)
研究概要 (研究目的、意義)
両心室ペーシング植込み術でその位置に左室リードを留置すべきか明らかになっていません。両心室ペーシング植込み術中の電気信号の記録や心臓超音波検査で収縮の遅れた部位を検証しその位置が最も良いかを明らかにできます。

(研究の方法)
心機能あるいは心不全症状がよくなった患者さんとそうでない患者さんとの間で比較します。観察・検査項目は性別、既往歴、併存症、基礎心疾患、冠動脈疾患の有無、冠動脈造影、使用開始時までの血行再建術の既往、心房細動・粗動の有無、心疾患以外の疾患、NYHA 分類、標準12誘導心電図、経胸壁心臓超音波検査、胸部X線検査、身体所見、身長、体重、血圧、脈拍、一般生化学・血液検査および両心室ペーシング植込み術中の心内電位(EP star 2Fr 8極カテーテルを用いた計測値)、冠静脈造影、左室リード位置および経過観察中の心房細動・粗動の有無、心疾患以外の疾患、NYHA 分類、標準12誘導心電図、経胸壁心臓超音波検査、胸部X線検査、身体所見、身長、体重、血圧、脈拍、一般生化学・血液検査です。

(個人情報の取り扱い)
収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した(匿名化といいます)上で、統計的処理を行います。国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 循環器内科
 峰 隆直(研究責任者)

TEL | (平日 8:30~16:45) 0798-45-6553
    (上記時間以外 当直医) 0798-45-6111

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〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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