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日本における膿疱性乾癬(汎発型)患者の治療及びフレア頻度に関する調査ならびに遺伝子変異を探索するヒトゲノム・遺伝子解析研究―膿疱性乾癬(汎発型)の治療法・フレア頻度の検討と新規遺伝子変異の探索―

本学で実施しております以下の研究についてお知らせいたします。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 日本における膿疱性乾癬(汎発型)患者の治療及びフレア頻度に関する調査ならびに遺伝子変異を探索するヒトゲノム・遺伝子解析研究―膿疱性乾癬(汎発型)の治療法・フレア頻度の検討と新規遺伝子変異の探索―
倫理審査
受付番号
第 倫ヒ0475号 
研究期間 2021年 7月 9日~2022年 3月31日 
研究対象情報
の取得期間
下記の期間に皮膚科を受診された膿疱性乾癬(汎発型)の患者さん
 2011年 7月 9日から2021年 7月 9日
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要
(研究目的、意義)
本研究の目的は、日本における膿疱性乾癬(汎発型)患者さんの急性期(症状が急激に現れる時期、病気になり始めの時期を指します)症状の再燃の頻度と重症度、人口統計学的特性、膿疱性乾癬(汎発型)に対する治療及び合併症を含めた疾患経過の詳細を調査することです。
本研究の実施により得られた結果は、膿疱性乾癬(汎発型)の治療を受ける患者さんの治療向上や膿疱性乾癬(汎発型)に対する新しい医薬品の開発につながる可能性があります。

(研究の方法)
下記のカルテ情報を収集します。
・患者背景
・臨床所見
・治療
※膿疱性乾癬(汎発型)と初めて診断された日の6ヵ月前から3ヵ月後の間の情報を収集します。
※膿疱性乾癬(汎発型)と初めて診断された日の6ヵ月前から研究の承認日までの間の情報を収集します。なお、乾癬治療歴については、膿疱性乾癬(汎発型)とはじめて診断された日の6ヵ月以前の情報も収集する場合があります。

(情報を他の機関へ提供する方法)
本研究で使用するカルテ情報は、電子症例報告書という管理システムに登録され、メビックス株式会社へ提供されます。これらの情報はメビックス株式会社を通じて、研究依頼者である日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社へ提供されます。なお、この研究によって得られた情報は、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の海外本社にも提供されます。

(個人情報の取り扱い)
カルテ情報は、患者さんのお名前など個人情報を匿名化して研究に使用します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表される予定ですが、その際も患者さんを特定できる個人情報は公開されません。

(利益相反)
本研究の研究資金は、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社より提供を受けて実施します。資金提供者である日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社は、本研究の研究実施計画書の立案・作成ならびに公表に対して提言を行います。また、本研究の計画、実施、解析ならびに公表に関する意思決定は、本研究の研究代表医師と日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社で協議を行いますが、データの管理は第三者が行うため、意図的に日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社に都合の良い成績となるよう導くことはありません。なお、研究責任者及び分担者は、企業との利益相反関係について事前に自己申告を行います。

(情報を取扱う者の範囲)
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
Boehringer Ingelheim (上記の海外本社)
メビックス株式会社

(オプトアウトに関する掲示)
日付:30-July-2021、版数:1.1
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 皮膚科
 金澤 伸雄(研究責任者)
 尼木 麻実(研究担当者)

TEL | (平日 10:00~16:00) 0798-45-6240

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交通アクセス

最寄り駅
阪神電鉄「武庫川駅」西出口より徒歩5分
住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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