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小児小腸バルーン内視鏡に関する実態調査:治療内視鏡・腹部術後内視鏡の有効性と安全性

本学で実施しております以下の研究についてお知らせいたします。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 小児小腸バルーン内視鏡に関する実態調査:治療内視鏡・腹部術後内視鏡の有効性と安全性
倫理審査
受付番号
第3710号
研究期間 2021年 2月倫理審査承認日~2021年10月31日 
研究対象情報の
取得期間
下記の期間に炎症性腸疾患内科を受診された、炎症性腸疾患及び炎症性腸疾患疑いのある患者さん
 2017年 4月 1日 ~ 2020年 3月31日 
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
小腸病変に対する検査は、2000年代に入り、カプセル内視鏡、バルーン内視鏡が開発されました。今後は小児の領域でもこれらの検査の有用性が益々拡大してくると予想されます。このため、小児における検査の適応や有用性、安全性についての検討が重要となっております。今回、小児領域における小腸バルーン内視鏡の実施調査に加えて、治療内視鏡、腹部術後腸管における小腸バルーン内視鏡、小腸バルーン内視鏡実施におけるハイリスク症例についての有効性と安全性を全国規模で調査することになりました。

(研究の方法)
本研究は順天堂大学医学部附属順天堂医院小児科・思春期科を主幹とする多施設共同研究です。本学は共同研究施設として参加します。研究に用いるのはカルテの情報です。2017年4月1日~2020年3月31日の期間に実施された小腸バルーン内視鏡検査のうち、19歳未満で小腸バルーン内視鏡を実施した患者さんの下記の情報を収集させていただきます。

 ・症例の背景:年齢、性別、身体所見、症状、既往歴
 ・小腸バルーン内視鏡:件数、前処置、鎮静、施行時間、透視時間、治療内容、偶発症

 (外部への試料・情報の提供)
本学で収集した情報は、調査票にまとめて、研究事務局に送付します。その際、個々の症例には研究特有の番号を付与し、誰の情報か分からないように加工します(匿名化といいます)。情報には研究に係る関係者以外がアクセスできません。

 <調査票送付先>
 順天堂大学小児科 工藤孝広
 〒113-0034 東京都文京区湯島1-5-29
 順天堂大学医局棟5階 小児科医局
 TEL:03-5802-1075(直通)
 FAX:03-5800-0216
 E-mail:t-kudo@juntendo.ac.jp

(研究組織)
 <研究代表者> 
  順天堂大学医学部附属順天堂医院小児科・思春期科・准教授  工藤 孝広
  
 <研究事務局> 
  順天堂大学医学部附属順天堂医院小児科・思春期科・准教授  工藤 孝広
  〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
  順天堂大学医学部附属順天堂医院小児科・思春期科
  電話:03-3813-3111 (内線)3325

 <本学における研究責任者>
  兵庫医科大学 炎症性腸疾患センター 内科 准教授 渡辺 憲治

 <その他の参加施設>
  日本小児小腸内視鏡検討会世話人施設:90施設

(個人情報の取扱い)
収集したデータは、匿名化されたまま研究事務局が集約し統計的処理を行います。国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患内科
 准教授 渡辺 憲治(研究責任者)
 〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL |(平日 9:00~16:00) 0798-45-6663

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最寄り駅
阪神電鉄「武庫川駅」西出口より徒歩5分
住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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