診療科・部門

倫理指針に基づく研究情報の公開

診療科・部門

CAR-T細胞治療に関する後方視的研究

本学で実施しております以下の研究についてお知らせいたします。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 CAR-T細胞治療に関する後方視的研究
倫理審査
受付番号
第3665号
研究期間 2020年12月倫理審査承認日~2021年 3月31日 
研究対象情報
の取得期間
下記の期間に血液内科を受診され、CAR-T細胞治療を受けられた再発・難治性のびまん性大細胞型リンパ腫または急性リンパ性白血病の患者さん
 2019年12月 1日~2020年11月30日
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
CAR-T細胞治療は、再発・難治性のびまん性大細胞型リンパ腫、急性リンパ性白血病に対する遺伝子細胞治療です。この治療では、まず患者さんよりリンパ球を採取し、それを製造元に送付します。製造元からCAR-T細胞製品が納品された後、患者さんに投与します。この治療は、2019年に導入された新たな治療であり、リンパ球採取や治療の両面において、まだ検討が必要な点がたくさんあります。そのため、当院におけるデータを後方視的に解析します。

(研究の方法)
2019年12月1日から2020年11月30日に当院でCAR-T細胞治療を受けられたCD19陽性の再発・難治性びまん性大細胞型リンパ腫、急性リンパ性白血病患者さんにつき、必要に応じて下記の臨床情報を電子カルテから収集します。
収集項目は、① 診断日、②性別・診断時年齢、③診断名、④組織型、⑤病期、⑥国際予後インデックス(DLBCL)、⑦リンパ球採取前血液検査データ(LDH、CRP、WBC、Hb、PLT、CD3陽性細胞数、sIL-2R等)、⑧治療前パフォーマンスステイタス、⑨染色体(G-band, FISH)、⑩前治療のレジメン、⑪リンパ球採取細胞数(採取バッグ内総細胞数、CD3陽性細胞数)、⑫リンパ球採取時間、合併症、⑬CAR-T治療前の血液検査データ(LDH、CRP、WBC、Hb、PLT、CD3陽性細胞数、sIL-2R等)、⑭CAR-T治療後の最良奏効、⑮合併症、⑮最終経過観察日、⑯転帰 とします。

(個人情報の取り扱い)
収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した(匿名化といいます)上で、統計的処理を行います。国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 血液内科/輸血・細胞治療センター
 吉原 哲(研究責任者)

〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1
TEL | (平日 9:00~17:00) 0798-45-6348
     (上記時間以外)0798-45-6111

交通アクセス

最寄り駅
阪神電鉄「武庫川駅」西出口より徒歩5分
住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

外来受付のご案内

受付時間 8:30から11:00
  • 受付は月~金曜と土曜(第1・3)
  • 午後の受付は予約の方のみ
  • 土曜 (第2・4・5)
  • 日曜
  • 祝日 (成人の日、敬老の日を除く)
  • 年末年始 (12月29日から1月3日)
電話番号 0798456111(代表)
月~金曜 8:30から16:45
土曜(第1・3) 8:30から12:30

診療科の一覧を見る

 

よくご覧いただいているページ