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心房細動に対するMaze手術または左心耳閉鎖術の有効性

本学で実施しております以下の研究についてお知らせいたします。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 心房細動に対するMaze手術または左心耳閉鎖術の有効性
倫理審査
受付番号
第3507号
研究期間 2020年 5月倫理審査承認日~2022年 4月30日 
研究対象情報
の取得期間
下記の期間に当院 心臓血管外科を受診された、心房細胞の方
 2005年 4月 1日~2018年 9月30日
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
心房細動を合併した心臓大血管手術において、心房細動そのものを治療するMaze手術及び左心房由来の血栓塞栓症を予防する目的に行う左心耳閉鎖術の有効性を調べます。
<意義>
心房細動は症候性不整脈として最も多い不整脈です。洞調律の患者さんに対して、約5倍もの脳梗塞発症率を有すると言われており、それ以外にも全身への血栓塞栓症の原因となり得ます。この血栓のほぼ90%は左房内、特に左心耳に起因するとされており、左心耳に対する処置は脳梗塞予防において非常に重要です。当科では心臓大血管手術を行う患者さんが心房細動を併発していた場合には、その除細動を目的に積極的にMaze手術(同時に左心耳も閉鎖)を、また除細動が見込めない症例に対しては左心耳閉鎖術のみを行ってきました。これらの術後遠隔成績を評価することにより、当科の心房細動に対する治療の有効性を調査します。

(研究の方法)
2005年4月1日~2018年9月30日までに当科で心臓大血管手術を受けられた患者さんのうち、心房細動に対する手術を同時に行った方を対象とします。
それぞれの患者さんの情報:年齢、性別、既往歴、併存症、アレルギーの有無など、また心電図、胸部単純X線 心エコーなどの情報を検討します。そして、手術の成績や術後に脳梗塞などの合併症を発症したかも比較します。これらの情報収集に際して、患者さんに直接電話での聴取をさせていただくこともあります。

(個人情報の取り扱い)
収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した(匿名化といいます)上で、統計的処理を行います。国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 心臓血管外科
 良本 政章(研究責任者)

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6225
     (上記時間以外)  0798-45-6852

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