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倫理指針に基づく研究情報の公開

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乾癬関節炎患者における人工知能による画像診断支援システムの構築

当院では、以下の臨床研究を実施しております。
この研究は、通常の診療で得られた過去の診療データをまとめたり、当院に保管してある試料(血液検体や病理標本等)を用いたりして行います。このような研究は、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。
利用する情報や検体からは、お名前、住所など、直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や雑誌等で発表されますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。
この研究に関して、研究計画や関係する情報をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。

研究課題名 乾癬関節炎患者における人工知能による画像診断支援システムの構築
倫理審査受付番号 第3530号
研究期間 2020年 5月倫理審査承認日~2021年 9月30日 
研究対象情報
の取得期間
下記の期間にアレルギー・リウマチ内科(旧:リウマチ・膠原病内科)で乾癬性関節炎と診断された患者さん
 2010年 1月 1日~2020年12月31日
研究に用いる
試料・情報
診断名、年齢、性別、病歴、身体所見、検査結果(血液検査、画像検査)、残余血清
※本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
研究概要 (研究の目的、概要)
本研究の目的は、乾癬性関節炎(PsA)患者の関節エコーを中心とした画像情報を多施設より長崎大学病院に集積し、AIによるPsA画像診断支援システム構築のためのトレーニング及びヴァリデーション用データの集積をすることです。
同時に臨床情報と保存血清を集積し、本邦におけるPsAの臨床的特徴を明らかにするとともに、PsA特有のサイトカインプロファイルを探索します。以上により、PsAの画像評価の標準化とPsAの病態解明を目指します。

(研究の方法)
上記のカルテ情報・画像検査・残余血清を用いて、乾癬性関節炎の画像診断・臨床的特徴・病態についてデータ解析を行います。
代表機関との試料・情報は、当院で番号をつけて患者さん個人がわからない状態にして、症例ケースカードを記入し電子データと画像データをDVDに保存し、試料とともに代表機関に郵送します。また、患者番号と患者個人の対応表は当院で施錠のできるロッカーで保存します。

(研究共同機関:代表施設)
 長崎大学病院 川上 純
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。

(個人情報の取り扱い)
ご自身またはご家族等が、過去の診療データや保管している試料を研究に使用してほしくないと思われる場合や研究不参加を申し出られた場合は以下の「問い合わせ先」へご連絡ください。その際はこの研究で得たあなたの試料・情報等は全て廃棄いたします。いずれの場合もなんら不利益を受けることはありません。
倫ヒ0403「SAPHO症候群における遺伝的背景の特徴に関する単施設研究」
倫1647「免疫疾患(関節リウマチ・膠原病・膠原病類縁疾患・アレルギー・自己炎症・免疫不全等)患者における免疫調節物質(ケモカイン・サイトカイン・接着因子等)からの病態解析」で同意頂いた方の情報・試料を使用させて頂きます。
ご自身またはご家族等が、過去の診療データや保管している試料を研究に使用してほしくないと思われる場合や研究不参加を申し出られた場合は以下の「問い合わせ先」へご連絡ください。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 アレルギー・リウマチ内科
 松井 聖(研究責任者)

TEL |  (平日 9:30~17:00) 0798-45-6591

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