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潰瘍性大腸炎におけるタクロリムスの有効性および安全性の検討

本学で実施しております以下の研究についてお知らせ致します。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 潰瘍性大腸炎におけるタクロリムスの有効性および安全性の検討
倫理審査受付番号 第2975号
研究期間 2018年7月倫理審査承認日〜2023年3月31日
研究対象情報の取得期間 下記の期間に炎症性腸疾患内科を受診された、潰瘍性大腸炎の方
 2009年7月1日〜2023年3月31日
研究に用いる試料・情報 カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
潰瘍性大腸炎の活動期、とくに難治例の治療として、免疫抑制薬であるタクロリムスが用いられることがあります。本研究では、当院におけるこれら薬剤の短期有効性、薬物動態、安全性、長期予後などを検討致します。それにより、個々に応じた適切かつ安全な治療の確立を目標としております。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象の患者さんの通常診療において過去に取得された、またこの先取得される診療情報を用いて以下の項目の調査を実施します。
1. 臨床所見(年齢、性別、罹病期間、罹患範囲、疾患活動性、合併症、生活歴、既往歴、治療歴、手術歴など)
2. 検査結果(血液検査、内視鏡やCTなど画像診断、内視鏡生検や外科切除標本などの病理診断等の結果)
3. タクロリムスに対する反応性、治療効果、薬物動態、副作用の出現の有無と程度


(個人情報の取扱い)
1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
2. 本研究で知り得た情報は、個人が同定できる形ではいかなる状況においても公表せず、かつ厳重に管理されます。
3. また、研究結果を学会、論文等で公表する際には、患者さんを特定できる情報は一切含まれません。
本研究に関する連絡先 兵庫医科大学病院炎症性腸疾患内科
 実務責任者(相談窓口) 炎症性腸疾患内科 准教授 樋田 信幸
 実施責任者 炎症性腸疾患内科 主任教授 中村 志郎
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663

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住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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電話番号 0798456111(代表)
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