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臨床研究に関する情報公開

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新規乾癬患者の疫学調査

兵庫医科大学 皮膚科学講座では、以下のような臨床研究を実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡ください。

研究課題名 新規乾癬患者の疫学調査
倫理審査受付番号 第3213号
研究期間 2019年 5月倫理審査承認日~2022年 3月31日 
研究対象情報の取得期間 下記の期間に兵庫医科大学病院 皮膚科を初診で受診された患者さんのうち、初めて乾癬と診断された方
 2017年 4月 1日から2019年 3月31日
研究に用いる 試料・情報 診療録等(詳細は下記)
研究概要 (研究目的、意義)
乾癬は再燃を繰り返す炎症性皮膚疾患であり、患者さんの生活の質に多大な負の影響を及ぼすと言われています。
わが国の乾癬患者数は10万人以上と推定され、今後もさらに患者数の増加が予想されます。新規乾癬患者の数、性別、乾癬の病型、治療内容などの実態の把握は、乾癬の治療の発展のために不可欠な情報です。日本乾癬学会では、全国の乾癬患者さんのデータを収集し、今後の乾癬治療の発展に寄与したいと考えています。 

本研究では、診療録から情報を抽出し、年間の新規乾癬患者数、性別、病型、治療内容などの傾向を明らかにし、医療現場の希求する、よりよい乾癬治療薬、治療法の開発、患者さんに対する適確な指導が可能となるとともに、良好な新規治療法を供給することで社会に研究成果を還元し、貢献できると考えています。
 

(研究の方法)
2017年4月1日から2019年3月31日までに兵庫医科大学病院皮膚科を初診された乾癬患者さんの診療録から下記のデータを抽出し、日本乾癬学会で決められた用紙(以下乾癬登録ケースカードとする)に記入し、委託業者に送付します。

乾癬登録ケースカードは3種類(尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬)の病型に分かれます。

尋常性乾癬の記入項目は、施設コード番号(病院名は無記名)、性別、生年、年齢、身長、体重、BMI、初診年月、人種、初発年齢、初発部位、職業、喫煙状況、アルコール摂取状況、アトピー素因、内臓悪性腫瘍の既往、家族歴、病巣感染、併存症/既往歴、悪化因子、かゆみの有無、タイプ、発疹の範囲(BSA)、発疹部位、現在の治療内容、検査歴が含まれます。

乾癬性関節炎の記入項目は、施設コード番号(病院名は無記名)、性別、生年、年齢、身長、体重、BMI、初診年月、人種、初発年齢、初発部位、職業、喫煙状況、アルコール摂取状況、アトピー素因、内臓悪性腫瘍の既往、家族歴、病巣感染、併存症/既往歴、悪化因子、痛みのある部位、指趾炎の有無、関節炎のタイプ、Moll&Wrightタイプ、乾癬(皮膚)のタイプ、乾癬の発疹の範囲(BSA)、発疹部位、圧痛関節、腫脹関節、現在の治療内容、検査歴が含まれます。

膿疱性乾癬の記入項目は、施設コード番号(病院名は無記名)、性別、生年、年齢、身長、体重、BMI、初診年月、人種、初発年齢、初発部位、職業、喫煙状況、アルコール摂取状況、アトピー素因、内臓悪性腫瘍の既往、家族歴、尋常性乾癬の既往、膿疱化の回数、病巣感染、併存症/既往歴、悪化因子、かゆみの有無、発熱の有無、関節痛の有無、病型、タイプ、発疹の範囲(BSA)、発疹部位、現在の治療内容、検査歴が含まれます。


(研究の発表)
本研究で得られた情報は、毎年開催される日本乾癬学会で前年度分のデータとして公表し、皮膚科学領域の専門学術誌で論文として公表する予定です。いずれの場合においても、公表する結果は統計的な処理を行ったものだけとし、患者さんの個人情報は一切公表しません。


(研究の拒否について)
この研究の対象となる方が、ご自身の診療情報の利用を拒否したい場合には、拒否することが可能です。その場合には研究責任者(連絡先は下記記載)までお知らせください。ただし、連絡をいただいた時点で既に学会で決められた用紙に記載済みの場合、対象から外すことはできない旨ご了承ください。なお、研究に参加されなくても不利益を受けるようなことは一切ありません。


(資料・情報の利用目的及び利用方法)
医師が手書きした乾癬登録ケースカードは各施設より宅配便を使用し、委託業者に送付されます。送付後、委託業者によって電子化され、集計されます。そのデータは日本乾癬学会に1年毎のデータとして集積され、毎年開催される日本乾癬学会で前年度分のデータとして公表されます。乾癬登録ケースカードの送付、または、感染登録ケースカードを受け取り、それらを電子化し、データを集計するという作業は委託業者が行います。委託業者は以下の通りです。

アポプラスステーション株式会社
 CRO事業部 臨床試験推進部 DM統計グループ
〒103-0027 東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋
 TEL | 03-6386-8804 FAX |050-3153-2171

●研究責任者(主管)
 日本乾癬学会 理事長
 自治医科大学 皮膚科学講座
 教授 大槻 マミ太郎

●研究責任者(兵庫医科大学)
 兵庫医科大学病院 皮膚科
 主任教授 山西 清文 

●共同研究機関:「乾癬患者登録ケースカード発送リスト」
1 北海道大学 医学部 皮膚科学教室 教授 清水 宏  
2 旭川医科大学 皮膚科学教室 教授 山本 明美
3 市立札幌病院 皮膚科 部長 清水 聡子
4 札幌医科大学 医学部 皮膚科学講座 教授 宇原 久
5 旭川厚生病院 皮膚科 主任部長 橋本 喜夫
6 市立旭川病院 皮膚科 診療部長 坂井 博之
7 医療法人社団廣仁会 札幌皮膚科クリニック 院長 根本 治
8 弘前大学大学院 医学研究科 皮膚科学講座 教授 澤村 大輔
9 岩手医科大学 皮膚科学講座 教授 天野 博雄
10 東北大学大学院 医学系研究科 神経・感覚器病態学 皮膚科学講座 教授 相場 節也
11 秋田大学 医学部 皮膚科学教室 教授 真鍋 求
12 山形大学 医学部 皮膚科学講座 教授 鈴木 民夫
13 山形県立中央病院 皮膚科 熊谷 恒良
14 福島県立医科大学 医学部 皮膚科学講座 教授 山本 俊幸
15 筑波大学 医学医療系 皮膚科 教授 藤本  学
16 日立総合病院 皮膚科 主任医長 伊藤 周作
17 自治医科大学 臨床医学部門 皮膚科学 教授  大槻 マミ太郎
18 獨協医科大学 皮膚科 教授 井川 健
19 群馬大学大学院 医学系研究科 皮膚科学 教授 石川 治
20 防衛医科大学校 総合臨床医学群 成人医学系 皮膚科学 教授 佐藤 貴浩
21 埼玉医科大学 皮膚科学教室 教授 土田 哲也
22 済生会川口総合病院 皮膚科 主任部長 高山 かおる
23 千葉大学 医学部 皮膚科学教室 教授 松江 弘之
24 順天堂大学医学部附属浦安病院 皮膚科 教授 須賀 康
25 帝京大学ちば総合医療センター 皮膚科 教授 早川 和人
26 東京歯科大学市川総合病院 皮膚科 部長 高橋 愼一
27 亀田総合病院 皮膚科 部長 田中 厚
28 東京大学 医学部 皮膚科学教室 教授 佐藤 伸一
29 東京逓信病院 皮膚科 副院長兼皮膚科部長 江藤 隆史
30 NTT東日本関東病院 皮膚科 部長 五十嵐 敦之
31 JCHO東京新宿メディカルセンター 皮膚科 主任部長 鈴木 大介
32 昭和大学 医学部 皮膚科学教室 教授 末木 博彦
33 東邦大学医療センター大橋病院 皮膚科 診療部長 福田 英嗣
34 帝京大学 医学部 皮膚科学教室 主任教授 多田 弥生
35 国立国際医療研究センター病院 皮膚科 皮膚科医長・皮膚科診療科長 玉木 毅
36 同愛記念病院 皮膚科 部長 三井 浩
37 三楽病院 皮膚科 皮膚科科長 川嶋 智彦
38 順天堂大学 医学部 皮膚科学教室 教授 池田 志斈
39 杏林大学 医学部 皮膚科学教室 教授 大山 学
40 東京慈恵会医科大学 皮膚科学講座 教授 中川 秀己
41 慶應義塾大学 医学部 皮膚科学教室 教授  天谷 雅行
42 東京女子医科大学 皮膚科学教室 教授 川島 眞
43 日本医科大学 皮膚科学教室 教授  佐伯 秀久
44 東邦大学医療センター大森病院 皮膚科 教授 石河 晃
45 日本大学 医学部 皮膚科学分野 教授 照井 正
46 東京医科大学 皮膚科学教室 教授 坪井 良治
47 東京慈恵会医科大学附属第三病院 皮膚科 診療部長 伊藤 寿啓
48 聖路加国際病院 皮膚科 部長 新井 達
49 東京医科歯科大学 皮膚科 教授 横関 博雄
50 独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター 皮膚科 部長 鳥居 秀嗣
51 東海大学 医学部 専門診療学系 皮膚科学教室 准教授 馬渕 智生
52 北里大学 医学部 皮膚科学教室 主任教授 天羽 康之
53 聖マリアンナ医科大学 皮膚科学教室 教授 相馬 良直
54 横浜市立大学大学院 医学研究科 環境免疫病態皮膚科学 教授 相原 道子
55 茅ヶ崎市立病院 皮膚科部長 池澤 優子
56 横浜医療センター 皮膚科 部長 上田 喬士
57 独立行政法人 国立病院機構 相模原病院 皮膚科 医長 大松 華子
58 横浜市立大学附属市民総合医療センター 皮膚科 部長 蒲原 毅
59 横浜市立市民病院 皮膚科 部長 堀内 義仁
60 けいゆう病院 皮膚科 部長 河原 由恵
61 新潟大学 大学院 医歯学総合研究科 分子細胞医学専攻 細胞機能講座 皮膚科学分野 教授 阿部 理一郎
62 富山大学 大学院 医学薬学研究部 皮膚科学講座 教授 清水 忠道
63 金沢大学 大学院 医学系研究科 皮膚科学教室 教授 竹原 和彦
64 金沢医療センター 皮膚科 部長 稲沖 真
65 金沢医科大学 皮膚科学講座 教授 望月 隆
66 石川県立中央病院 皮膚科 診療部長 筒井 清広
67 福井大学 医学部 感覚運動医学講座 皮膚科学 教授 長谷川 稔
68 福井赤十字病院 皮膚科 副部長 横田 日高
69 山梨大学 医学部 皮膚科学教室 教授 川村 龍吉
70 佐久総合病院 皮膚科 医長 吉田 香奈子
71 信州大学 医学部 皮膚科学教室 教授 奥山 隆平
72 飯田市立病院 皮膚科 堀米 玲子
73 長野赤十字病院 皮膚科 部長 久保 仁美
74 岐阜大学 大学院 医学系研究科 皮膚病態学講座 教授 清島 眞理子
75 大垣市民病院 皮膚科 部長 高木 肇
76 浜松医科大学 皮膚科学講座 教授 戸倉 新樹
77 名古屋市立大学 大学院 医学研究科 加齢・環境皮膚科 教授 森田 明理
78 名古屋大学 医学部 皮膚科学教室 教授 秋山 真志
79 藤田保健衛生大学 医学部 皮膚科学教室 教授 杉浦 一充
80 愛知医科大学 皮膚科学講座 教授 渡辺 大輔
81 春日井市民病院 皮膚科 医長 古橋 卓也
82 名城病院 皮膚科 馬場 義博
83 名古屋市立東部医療センター 皮膚科 部長 苅谷 清徳
84 独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター 皮膚科 医長 清水 真
85 三重大学 医学部 皮膚科学教室 教授 水谷 仁
86 滋賀医科大学 皮膚科学教室 教授 田中 俊宏
87 京都府立医科大学 皮膚科学教室 教授 加藤 則人
88 京都大学 医学部 皮膚科学教室 教授 椛島 健治
89 大阪回生病院 皮膚科 部長 加藤 敦子
90 関西医科大学 皮膚科学教室 教授 岡本 祐之
91 大阪大学 医学部 皮膚科学教室 教授 片山 一朗
92 近畿大学 医学部 皮膚科学教室 教授 川田 暁
93 大阪市立大学 大学院 医学研究科 皮膚病態学 教授 鶴田 大輔
94 大阪医科大学 皮膚科学教室 教授 森脇 真一
95 日生病院 皮膚科 副院長・皮膚科部長 東山 眞里
96 大阪厚生年金病院 皮膚科 診療部長 池上 隆太
97 特定・特別医療法人 頌徳会 日野クリニック 院長 小塚 雄民
98 独立行政法人国立病院機構 姫路医療センター 皮膚科 医長 福田 均
99 兵庫医科大学 皮膚科学教室 教授 山西 清文
100 神戸大学 大学院 医学研究科 内科系講座 皮膚科学分野 教授 錦織 千佳子
101 奈良県立医科大学 皮膚科学教室 教授 浅田 秀夫
102 奈良県西和医療センター 皮膚科 部長 横井 祥子
103 和歌山県立医科大学 皮膚科 教授 神人 正寿
104 鳥取大学 医学部 皮膚科学教室 教授 山元  修
105 島根大学 医学部 皮膚科学教室 教授 森田 栄伸
106 岡山大学 医学部 皮膚科学教室 教授 岩月 啓氏
107 川崎医科大学 皮膚科学教室 教授 藤本 亘
108 川崎医科大学附属川崎病院 皮膚科 教授 青山 裕美
109 広島大学 大学院 医歯薬学総合研究科 皮膚科学 教授 秀 道広
110 山口大学 医学部 皮膚科学教室 教授 下村 裕
111 総合病院社会保険徳山中央病院 皮膚科 主任部長 中野 純二
112 徳島大学 医学部 皮膚科学教室 教授 久保 宜明
113 地方独立行政法人 徳島県鳴門病院 皮膚科 部長 長江 哲夫
114 香川大学 医学部 皮膚科学教室 教授 窪田 泰夫
115 高松赤十字病院 皮膚科 副院長・皮膚科部長 池田 政身
116 愛媛大学 医学部 皮膚科学教室 教授 佐山 浩二
117 高知大学 医学部 皮膚科学教室 教授 佐野 栄紀
118 高知県立幡多けんみん病院 皮膚科 医長 寺石 美香
119 九州大学 医学部 皮膚科学教室 教授 古江 増隆
120 久留米大学 医学部 皮膚科学教室 教授 名嘉眞 武国
121 福岡大学 医学部 皮膚科学教室 教授 今福 信一
122 産業医科大学 皮膚科学教室 教授 中村 元信
123 佐賀大学 医学部 皮膚科学教室 教授 成澤 寛
124 長崎大学 医学部 皮膚科学教室 教授 宇谷 厚志
125 佐世保市総合医療センター 皮膚科 部長 石川 博士
126 熊本大学医学部附属病院 皮膚科・形成再建科 教授 尹 浩信
127 大分大学 医学部 皮膚科学講座 教授 波多野 豊
128 宮崎大学 医学部 皮膚科学教室 教授 天野 正宏
129 鹿児島大学 医学部 皮膚科学教室 教授 金蔵 拓郎
130 琉球大学 医学部 皮膚科学教室 教授 高橋 健造
131 社会福祉法人 聖母会 聖母病院 皮膚科 小林 里実
132 医療法人社団 宇部興産中央病院 皮膚科 院長 武藤 正彦
本研究に関する 連絡先 ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。

兵庫医科大学病院 皮膚科
 主任教授 山西 清文

TEL | 0798-45-6653
FAX | 0798-45-6651

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