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臨床研究に関する情報公開

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HISCL HBsAg確認用吸収液の性能評価

本学で実施しております以下の研究についてお知らせいたします。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することができますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 HISCL HBsAg確認用吸収液の性能評価
倫理審査受付番号 第3191号
研究期間 2019年4月倫理審査承認日~2021年3月31日 
研究対象情報
の取得期間
下記の期間に肝・胆・膵内科を受診されたB型ウイルス性肝炎の方
 2005年4月1日~2019年3月31日
研究に用いる
試料・情報
試料等、カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
B型肝炎ウイルスに感染しているかどうかを調べる検査の際には血液中にウイルスの表面抗原(HBsAg)を検出します。HBsAgが陽性の場合に、その結果を確認するための補助的な試薬(確認用吸収液)の開発を行うことを目的としています。この試薬ができれば、より正確な検査の結果が得られるようになります。

(研究の方法)
研究を目的として取得された血液(血清・血漿)について、保存されている分を本研究に使わせていただきます。HBsAg陽性の血液に確認用吸収液を入れて、正しい結果が得られるかどうかを検証します。

(外部への試料・情報の提供)
血液の測定は兵庫医科大学内で行います。測定結果を解析するための情報として、HBsAg検査の測定結果、ウイルスのタイプなどを共同研究先に提供します。

(研究組織)
本研究は兵庫医科大学 内科学 肝・胆・膵科と臨床検査機器・試薬のメーカーであるシスメックス株式会社(兵庫県神戸市)との共同研究で実施します。

(個人情報の取り扱い)
収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した(匿名化といいます)上で、統計的処理を行います。国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 肝・胆・膵内科
 西口 修平(研究責任者)

〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1
TEL | (平日 9:00~17:00) 0798-45-6472
     (上記時間以外)0798-45-6111

交通アクセス

最寄り駅
阪神電鉄「武庫川駅」西出口より徒歩5分
住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

外来受付のご案内

受付時間 8:30から11:00
  • 受付は月~金曜と土曜(第1・3)
  • 午後の受付は予約の方のみ
  • 土曜 (第2・4・5)
  • 日曜
  • 祝日 (成人の日、敬老の日を除く)
  • 年末年始 (12月29日から1月3日)
電話番号 0798456111(代表)
月~金曜 8:30から16:45
土曜(第1・3) 8:30から12:30

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