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短縮版 Fugl-Meyer Assessment の評価特性検討: 脳卒中後上肢片麻痺を有する患者に対する後方視的研究

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。

研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。

研究課題名短縮版 Fugl-Meyer Assessment の評価特性検討: 脳卒中後上肢片麻痺を有する患者に対する後方視的研究
倫理審査受付番号第3005号
研究期間2018年8月倫理審査承認日~2022年3月31日 
研究対象情報の
取得期間
下記の期間に、「日本語版Fugl-Meyer Assessment上肢項目における評価手段特性の検討」研究への参加を了承された方
 2016年6月1日~2017年3月31日 
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要(研究目的、意義)
脳卒中リハビリテーションを行うにあたり、患者さんの腕や手の機能を評価する必要があります。患者さんの上肢機能を厳密に評価することの重要性について、我が国の脳卒中ガイドライン2015においても、推奨グレードB(行うように勧められる)と記載されています。
脳卒中領域において、Fugl-Meyer Assessment(FMA)は、機能障害の評価法として“標準基準(gold standard)”であるとその有用性が認められています。FMAは国内外で既に高い信頼性と妥当性が示され、研究報告では急性期から慢性期まで幅広く使用されていますが、通常の臨床業務においては流通していないという問題点があります。そこで海外では2007年から短縮版FMAが開発されその特性が検討されつつありますが、国内での報告は未だありません。
そこで、既に行われている「日本語版Fugl-Meyer Assessment上肢項目における評価手段特性の検討」のデータを使用して、短縮版FMAの評価特性等を検討することにしました。
適切な特性を確認することは、将来的に適切な訓練を脳卒中患者に対して提供することにつながると考えられており、最終的に脳卒中に影響を受けた方々の為になると我々は信じております。

(研究の方法)
「日本語版Fugl-Meyer Assessment上肢項目における評価手段特性の検討」におけるデータの再解析です。上記研究で説明させて頂いた内容以上のものを本研究で新たに取得することはありません。得られた情報をもとに、短縮版FMAの評価特性(信頼性や妥当性など)を統計学的解析によって評価します。

(個人情報の取り扱い)
収集した診療情報は、兵庫医科大学病院リハビリテーション部において、患者氏名、生年月日、カルテ番号等を消去して、代替する登録番号にて匿名化されています。登録番号と被験者個人を連結する対応表は、院外持ち出し禁止書類として扱い、電子データとして扱う際には、部内の外部と接続できないパソコンで管理し、対応表のファイルにはパスワードを設定します。これによって、第三者が同部の職員やデータベースへの不正アクセスを介さずに、直接対象者を識別できる情報を閲覧することは出来ないようにします。個人情報管理責任者は、兵庫医科大学リハビリテーション医学教室主任教授である道免和久です。ホームページをご覧になられた患者さんが本研究の被験者となることを希望しない場合には、お手数ですが下記の連絡先までお申し出ください。直ちに当該患者さんの情報を解析対象から除外し、本研究には一切使用致しません。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 リハビリテーション科、リハビリテーション部
 〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1
 兵庫医科大学病院 2号館3階 リハビリテーション部 作業療法室

 道免 和久(研究責任者)
 天野 暁、梅地 篤史(研究担当者)

TEL | (平日 9:00~16:30) 0798-45-6388(作業療法室 直通)

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住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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