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炎症性腸疾患におけるアダリムマブ使用実態の多施設共同患者・医師アンケート調査 -Pearl survey 2-

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡ください。

研究課題名 炎症性腸疾患におけるアダリムマブ使用実態の多施設共同患者・医師アンケート調査 -Pearl survey 2-
倫理審査受付番号 第3179号
研究期間 2019年3月倫理審査承認日~2020年12月31日
研究対象情報
の取得期間
下記の期間に炎症性腸疾患内科を受診された炎症性腸疾患患者さんで、アダリムマブ(商品名:ヒュミラ)の処方歴のある方
 2018年8月15日~
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報、アンケート
研究概要 (研究目的、意義)
アダリムマブ(ヒュミラ®)は全世界でクローン病、潰瘍性大腸炎、腸管型ベーチェット病などの炎症性腸疾患治療に広く使用されているお薬です。ヒュミラは皮下注射製剤であり、自己注射治療も可能です。一方で自己注射治療はお薬を患者さんに正しく理解、使用してもらう必要があります。また、ヒュミラは今までのシリンジ型製剤(注射器型製剤)に加えて新たにペン型製剤が使用可能となりました。そこでわれわれはヒュミラを使用している患者さんにアンケートの協力をお願いし、自己注射治療を含めた治療の実態や課題を明らかにし、いっそうの適正使用につなげていきたいと考えております。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のほか計3 施設で実施されます。対象の患者さんの通常診療において過去に取得された、またこの先取得されるアンケートおよび診療情報を用いて以下の項目の調査を実施します。
1.患者基本情報:年齢、性別、診断名、病歴、就労状況、通院時間、通院頻度、学歴、生活環境(同居人の有無)
2.現在の病状:血液検査、併用薬、治療歴、手術歴
3.疾患活動性
4.投与状況;補助具使用の有無、注射部位、投与者、操作の簡便性、自己注射失敗の有無とその内容
5.シリンジ製剤投与情報:使用期間、有害事象
6.ペン型製剤投与情報:使用期間、有害事象

(個人情報の取り扱い)
1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。 その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
2. 本研究で知り得た情報は、個人が同定できる形ではいかなる状況においても公表せず、かつ厳重に管理されます。
3. また、研究結果を学会、論文等で公表する際には、患者さんを特定できる情報は一切含まれません。


※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくな いとお考えの患者さんは、下記へご連絡ください。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患内科
 腸管病態解析学 特任准教授 渡辺 憲治(研究責任者)
 宮嵜 孝子(事務局担当)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663

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住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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