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消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

当院で内視鏡検査治療を受けられる方へ

~当院は患者さんの診療向上のための調査・研究に参加しています~

当院は日本消化器内視鏡学会から、内視鏡診療の中心的役割を担う施設として「日本消化器内視鏡学会指導
施設」に指定されており、日々その役割を果たすべく全力で取り組んでおります。
このたび当院は「消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築」に参加することとなりました。
この研究によりみなさまにとってより良い内視鏡診療を行うにあたって必要不可欠な情報が得られると考えて
おりますので、ご理解とご協力をお願い申し上げます。

研究課題名 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
倫理審査受付番号 第3176号
研究期間 2019年3月倫理審査承認日~2024年12月31日
研究対象情報の取得期間 下記の期間に、当院において内視鏡検査・治療を受けられた方
2019年3月27日~2024年12月31日
研究に用いる
試料・情報
検査日、年齢、性別、ASA Grade、抗血栓薬(使用状況ならびに中止、置換の有無などの詳細)、喫煙歴ならびに喫煙の有無、 飲酒歴および飲酒状況、悪性腫瘍、家族歴、他臓器癌既往歴、ヘリコバクター・ピロリ感染状態、内視鏡検査の予定性、外来・ 入院、検査目的、治療目的、鎮痙剤使用状況、鎮静・鎮痛・麻酔に関する事項、内視鏡の挿入経路、使用スコープ情報、送気 の種類、特殊観察法、観察範囲、手技開始・終了時間、手技中、手技後偶発症、30 日以内の死亡の有無、実施医師名(医籍番 号)、副実施医師名(医籍番号)、内視鏡看護師・技師名、腹部手術歴、生涯大腸内視鏡歴、 造影範囲、挿管、胆管・膵管径、挿管難易度、胆管へのアプローチ方法   など
研究概要 (研究目的、意義)
この研究は、日本消化器内視鏡学会内に設けられたJapan Endoscopy Database(JED) Project 委員会が主導となり企画さ れた調査・研究です。日本全国の消化器内視鏡検査および治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。この様な内視鏡関連手技の全国規模の情報集積は初めてのこころみであり、患者側だけでなく、医療を提供する側にも大きな利益をもたらすものと考えています。
日本消化器内視鏡学会では、この研究で集められたデータを分析することで以下のことを明らかにすることを目的にしています。
 ●内視鏡関連手技を行っている施設診療科の特徴
 ●医療水準の評価  
 ●適正な消化器内視鏡専門医の配置、ならびに消化器内視鏡技師、看護師などのコメディカルの適正な配置  
 ●早期癌登録に対する精確な情報収集  
 ●内視鏡検査、治療を受けた方の予後  
 ●内視鏡検査・治療の医療経済的な情報収集  
 ●これから内視鏡関連手技を受ける方の死亡・合併症の危険性 など
この研究成果は学会発表、学術雑誌およびデータベースなどで公表します。 研究にあたっては、個人を同定できないように個人情報は削除したり関わりのない記述等に置き換えたりして使用します。 また、研究を学会や論文などで発表する時にも、個人を特定できないようにして公表します。

(研究の方法)
内視鏡部門システムから別途定める項目を抽出し、匿名化された状態で日本消化器内視鏡学会本部に設置したサーバ内に格納しデータベースを構築し、各種分析を行う。
研究期間は 2015 年1 月1 日~2024 年12 月31 日です。当院は承認日より 開始いたします。


(研究の実施体制)
~多施設共同研究~
<統括責任者>
 日本消化器内視鏡学会Japan Endoscopy Database (JED) Project 委員会 委員長 田中 聖人
<研究事務局>
 日本消化器内視鏡学会 事務局
<共同研究機関および研究責任者>
 東京大学医学部附属病院 藤城 光弘
 国立がん研究センター中央病院 斎藤 豊
 北里大学病院 木田 光広/堅田 親利
 虎の門病院 布袋 屋修
 京都大学医学部附属病院 武藤 学/堀松 高博
 東京医科歯科大学医学部附属病院 大塚 和朗
 東京慈恵会医科大学葛飾医療センター 加藤 正之
 埼玉医科大学国際医療センター 良沢 昭銘
<研究協力機関>
 全国の日本内視鏡学会認定施設 (当院の責任者:三輪 洋人)


(情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称)
<統括責任者>
日本消化器内視鏡学会Japan Endoscopy Database (JED) Project 委員会 委員長 田中 聖人
<研究責任者>
兵庫医科大学病院 内視鏡センター センター長 三輪 洋人


(拒否機会の保障について)
試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけな い場合には研究対象といたしませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が 生じることはありません。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 消化管内科
 三輪 洋人(研究責任者)
TEL |  0798-45-6111

日本消化器内視鏡学会事務局・Japan Endoscopy Database(JED)Project 委員会
TEL |  03-3525-4670

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