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当院における炎症性腸疾患患者の妊娠・出産に関する臨床的検討

研究課題名 当院における炎症性腸疾患患者の妊娠・出産に関する臨床的検討
倫理審査
受付番号
第2132号
研究期間 2016年 1月倫理審査承認日~2020年 3月31日
研究対象情報
の取得期間
2010年1月1日から2019年12月31日の間に、当院に通院した、妊娠を合併した炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病、ベーチェット病)患者さんを対象としております。
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
今回我々は当院における妊娠を合併した炎症性腸疾患症例の臨床的経過を調査し、妊娠が炎症性腸疾患の病態に与える影響と炎症性腸疾患が妊娠に与える影響について検討します。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象となる患者さんの過去の臨床情報をカルテから収集します。収集する情報は主に以下の項目です。
<評価項目>
1.妊娠がIBDの病態に与える影響
 :妊娠中の再燃率・疾患活動性の増悪率
2.IBDが妊娠に与える影響
 ・疾患活動性が妊娠に与える影響
  活動期妊娠と寛解期妊娠における異常妊娠・異常出産の有無について検討
   異常妊娠:低出生体重児率・奇形率など
   異常出産:流産率・早産率・帝王切開率など
 ・治療薬が妊娠に与える影響
  治療薬剤と異常妊娠・異常出産の関連性について検討
   異常妊娠:低出生体重児率・奇形率など
   異常出産:流産率・早産率・帝王切開率など

(個人情報の取り扱い)
1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
2. 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
3. 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
4. また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。

※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくないとお考えの患者さんは、下記へご連絡ください。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患内科
 助教 横山 陽子(研究担当医師)
 教授 中村 志郎(研究責任者)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663

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