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脂質異常症を合併した一次予防患者における 動脈硬化性疾患発症に関する観察研究

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。

研究課題名 脂質異常症を合併した一次予防患者における 動脈硬化性疾患発症に関する観察研究
倫理審査受付番号 第2053号
研究期間 2015年11月倫理審査承認日~2020年3月31日
研究対象情報の取得期間 2015年11月承認日~2020年3月31日
研究に用いる 試料・情報 カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
冠動脈疾患の既往がない脂質異常症の患者に対する治療薬剤とリスク区分別脂質管理目標値達成度の現状を調査し、心血管疾患イベントの新規発症、リスク区分別脂質管理目標値における一次予防の管理区分との関係を評価するため、5年間の追跡調査期間を通して前向きに明らかにする。


(研究の方法)
研究デザイン:多施設共同での前向きコホート研究 対象:脂質異常症と診断され、現在外来にて定期的に食事療法を含む加療を受けている、 40歳以上74歳以下の一次予防である外来患者1500名以上 ベースライン調査:生年月日、性別、身長、体重、ウエスト周囲径、血圧、特徴的身体所見、登録時血液検査データ、生理学的検査、家族歴、合併症、現在の投薬状況、生活習慣、診断的検査などの診療情報 アウトカム調査:冠動脈疾患の発症、脳血管疾患(脳梗塞・脳出血)の発症など、心房細動の有無、心血管死、その他の死亡を1年ごとに調査する


(個人情報の取り扱い)
被験者の個人データについて、被験者の個人情報とは無関係の番号を付して対応表を作成し、連結可能匿名化を行う。対応表は各研究参加医療機関の研究責任者が研究参加医療機関において厳格に管理する。データを研究事務局に送付する場合はこの番号を使用し、被験者を特定できる情報を含まない。研究の目的以外に、被験者の既存情報等を使用しない。
本研究に関する連絡先 兵庫医科大学 糖尿病・内分泌・代謝内科
小山 英則(実施責任者)


TEL | (平日 13:00~15:00) 0798-45-6473

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