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潰瘍性大腸炎、クローン病、腸管ベーチェット病における抗TNFα抗体製剤の有効性と副作用の検討

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。

研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。

研究課題名 潰瘍性大腸炎、クローン病、腸管ベーチェット病における抗TNFα抗体製剤の有効性と副作用の検討
倫理審査受付番号 第2985号
研究期間 2018年8月倫理審査承認日〜2023年3月31日
研究対象情報
の取得期間
2006年1月1日以降、兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患内科で診療を受けた潰瘍性大腸炎、クローン病、腸管ベーチェット病の患者さんで、抗TNF-α抗体製剤(レミケード、ヒュミラ、シンポニー)および抗TNF-α抗体製剤のバイオシミラーの処方歴のある方を対象とします。
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
潰瘍性大腸炎、クローン病、腸管ベーチェット病の治療では、抗TNF-α抗体製剤(レミケード、ヒュミラ、シンポニー)および抗TNF-α抗体 製剤のバイオシミラーが用いられることがあります。本研究では、当院におけるこれら薬剤の有効性、副作用、免疫調節薬など他の治療薬に対する影響、薬剤代謝産物、適切な投与量等を検討致します。それにより、個々に応じた適切かつ安全な治療の確立を目標としております。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象の患者さんの通常診療において過去に取得された、またこの先取得される診療情報を用いて以下の 項目の調査を実施します。
<研究の方法・手順>臨床所見(年齢、性別、罹病期間、罹患範囲、疾患活動性、合併症、生活歴、既往歴、治療歴、手術歴など)検査結果(血液検査、内視鏡やCT、MRI など画像診断、内視鏡 生検や外科切除標本などの病理診断等の結果)抗TNF-α抗体製剤(レミケード、ヒュミラ、シンポニー)および抗TNF-α抗体製剤のバイオシミラーに対する反応性、治療効果、副作用の出現の有無他の治療薬への影響、相乗効果
(個人情報の取扱い)
本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。本研究で知り得た情報は、個人が同定できる形ではいかなる状況においても公表せず、かつ厳重に管理されます。また、研究結果を学会、論文等で公表する際には、患者さんを特定で きる情報は一切含まれません。※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しく ないとお考えの患者さんは、下記へご連絡下さい。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患内科
 教授 中村 志郎(研究責任者)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | 0798-45-6663 (月曜日から金曜日 9:00から16:00まで)

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交通アクセス

最寄り駅
阪神電鉄「武庫川駅」西出口より徒歩5分
住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

外来受付のご案内

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電話番号 0798456111(代表)
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