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高齢発症関節リウマチ患者に対する生物学的製剤の有効性と安全性とに関する評価

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。


研究課題名
高齢発症関節リウマチ患者に対する生物学的製剤の有効性と安全性とに関する評価

倫理審査受付番号
第2280号

研究期間
2016年5月 倫理審査承認日~2020年3月31日

研究対象情報の取得期間
下記の期間に(関節リウマチ、リウマチ膠原病内科)で受診された方
 2011年5月 承認日~2017年3月31日

研究に用いる情報
カルテ情報

研究概要
(研究目的、意義)
高齢発症型関節リウマチ(Elderly-onset rheumatoid arthritis、以下EORAと表記。)の病態は、若年発症型関節リウマチ(Young-onset rheumatoid arthritis、以下YORAと表記。)の臨床像および病因・病態が異なると推定されている。
本研究においては、EORAに対する生物学的製剤の反応性について検討する。また対照群として、65歳以下で発症し65歳以上になってから生物学的製剤による治療が導入された患者(高齢YORA)群を設定し、比較検討する。
本研究は、岡山済生会総合病院との多施設共同研究である。

(研究の方法)
観察研究:下記2群間を比較して効果、副作用を検討する。 E O R A 群:関節リウマチ発症時の年齢が65歳以上であり、その治療を目的とし生物学的製剤が導入された群。 高齢YORA群:関節リウマチ発症時の年齢が65歳未満であり、その治療を目的とし65歳時以降になって初めて生物学的製剤が導入された群。

(個人情報の取り扱い)
特に、本公開文にて、患者情報の使用を拒否された方以外のデータは連結可能匿名化されたデータは当科に収集されており、そこで保管されている。研究期間後、10年は保存し、その後、廃棄する。


本研究に関する
連絡先
兵庫医科大病院 リウマチ・膠原病内科 
実施責任者: 松井 聖
TEL:0798-45-6591 (平日 9:30~17:00) 左記時間外は当直医対応

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〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

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