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チオプリン製剤が妊娠、出産および胎児、新生児へ与える影響の調査

本学で実施しております以下の研究についてお知らせ致します。

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者 さんに不利益が生じることはありません。

研究課題名 チオプリン製剤が妊娠、出産および胎児、新生児へ与える影響の調査
倫理審査受付番号 第3043号
研究期間 2018年10月倫理審査承認日〜2023年3月31日
研究対象情報
の取得期間
下記の期間に炎症性腸疾患内科を受診された、チオプリン製剤を治療に用いる疾患の方全てが対象です。(潰瘍性大腸炎、クローン病、臓器移植後、関節リウマチなどの自己免疫疾患、白血病など) 診療科名等:炎症性腸疾患内科、泌尿器科、肝・胆・膵内科、消化管科、リウマチ膠原病内科、整形外科、血液内科、産婦人科、皮膚科、小児科など
 1998年1月1日〜2023年3月31日
研究に用いる
試料・情報
カルテ情報
研究概要 (研究目的、意義)
免疫調節剤(イムラン、アザニン、ロイケリン)の、妊娠、出産、胎児、出生児への影響、副作用を調査しております。それにより、これら薬剤のより安全な使用法の確立を目標としております。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象の患者さんの通常診療において過去に取得された、またこの先取得される診療情報を用いて以下の項目の調査を実施します。
<研究の方法・手順>臨床所見(年齢、罹病期間、疾患活動性、合併症、生活歴、既往歴、 治療歴、手術歴、臨床症状など)検査結果(血液検査、内視鏡検査、超音波検査、CT、MRIなど画像診断など)免疫調節剤に対する反応性、副作用の出現の有無流産、早産、低出生体重児、奇形などの頻度
(個人情報の取扱い)
本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。
その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。本研究で知り得た情報は、個人が同定できる形ではいかなる状況においても公表せず、かつ厳重に管理されます。また、研究結果を学会、論文等で公表する際には、患者さんを特定できる 情報は一切含まれません。
本研究に関する
連絡先
兵庫医科大学 炎症性腸疾患内科
 教授 中村 志郎(研究責任者)
 腸管病態解析学 特任助教 高川 哲也(実施責任者)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | 0798-45-6663 (月曜日から金曜日 9:00から16:00まで)

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最寄り駅
阪神電鉄「武庫川駅」西出口より徒歩5分
住  所
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

外来受付のご案内

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電話番号 0798456111(代表)
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