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臨床研究支援センター
治験部門

兵庫県西宮市武庫川町1番1号
兵庫医科大学 1号館附属棟 1F

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E-mail
日本医師会治験促進センター
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様式集 (企業治験用)

書式No. 資料名 様式
1 履歴書 PDF WORD
2 治験分担医師・治験協力者リスト PDF WORD
3 治験依頼書 PDF WORD
4 治験審査依頼書 PDF WORD
5 治験審査結果通知書 PDF WORD
6 治験実施計画書等修正報告書 PDF WORD
8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 PDF WORD
9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 PDF WORD
10 治験に関する変更申請書 PDF WORD
11 治験実施状況報告書 PDF WORD
12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) PDF WORD
13 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) PDF WORD
14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) PDF WORD
15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) PDF WORD
16 安全性情報等に関する報告書 PDF WORD
17 治験終了(中止・中断)報告書 PDF WORD
18 開発の中止等に関する報告書 PDF WORD
19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験) PDF WORD
20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) PDF WORD
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 PDF WORD
参考書式2 直接閲覧実施連絡票 PDF WORD

詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通 PDF WORD

新規治験等申込書 PDF WORD
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兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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