下部消化管外科
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研究の公表 【下部消化管外科】

研究課題名

希少がんと難治性大腸がんの病態解明と新規治療法の開発

研究概要

この研究は兵庫医科大学の倫理審査委員会で、この研究を実施することが医学の役に立つか、患者さんが不利益を被らないかなど、研究の科学性、倫理性について審査を受け2015年12月5日に承認を受けています(受付番号:倫ヒ0295)。

(目的)
①患者数が少なくその病態が分かっていない希少がん(小腸癌、直腸カルチノイド、直腸GIST、直腸悪性黒色腫、脂肪肉腫など)の病態を解明し、新しい治療法を見つけることで、将来の治療に役立てることを目的とします。
②標準的な治療法では完治が望めない難治性大腸癌の病態を解明し、新しい治療法を見つけることで、将来の治療に役立てることを目的とします。

(方法)
手術や検査で患者さんから採取した手術標本、血液などを用いて以下の研究を行います。
①免疫不全マウスへ腫瘍を移植して腫瘍の増殖に影響する因子や薬剤の感受性を調べます。希少がんでは症例を集めることが難しく臨床試験でその治療法を見つけることが困難です。また難治性大腸癌では抗癌剤に耐性となった理由や、どのような薬剤が有効であるかが分かりません。免疫不全マウスに腫瘍を移植して患者腫瘍をマウスで再現することで病態を解明し、腫瘍に対して複数の治療法を検討します。また症例を集積すれば、治療法の妥当性を検討できる有力な前臨床試験になります。
②がんの診断や治療効果の予測に役立つ血液中の分子マーカーを網羅的に探索します。
③がんの遺伝子解析(遺伝子変異や遺伝子発現変化を調べます)を行い、がんの発生や増殖・転移に関係する因子を探索します。

(研究期間)
症例登録期間:2015年12月5日から2019年12月31日まで
試料解析期間:2015年12月5日から2020年3月31日まで
但し研究費不足、人員不足で途中で中止する場合があります。

(研究費)
研究費は研究助成金(寄附金)で行われ、特定の企業・団体とは利益相反状態にはありません。

(費用)
患者さんの負担はありません。また協力して頂いた患者さんへの謝礼もありません。

(個人情報)
データは個人が特定されないように匿名化を行い、個人情報に関しては厳重に管理します。

(研究の成果)
研究の成果は学会や学術専門誌などで発表しますが、個人を特定する様な情報は公開されず、個人情報は守られます。研究の結果、特許などの知的財産が生じた場合の権利は兵庫医科大学に帰属し、患者さんには帰属しません。

(研究への参加を拒否される場合、研究内容についてのご質問)
本研究への参加を拒否される場合あるいは研究内容についてのご質問は、担当医もしくは下記問い合わせ先まで申し出て下さい。

問い合わせ先

兵庫医科大学 下部消化管外科 山野 智基
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1
TEL | (平日(火曜日除く) 9:00~16:30) 0798-45-6372 
FAX | 0798-45-6372
兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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