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研究の公表 【炎症性腸疾患内科】

研究課題名

炎症性腸疾患合併症とリスク因子の解析

倫理審査受付番号

第2342号

研究期間

2016年7月倫理審査承認日~2018年1月31日 

研究対象情報の
取得期間

2014年1月から2014年12月までに兵庫医科大学炎症性腸疾患内科で診療を行った炎症性腸疾患(クローン病, 潰瘍性大腸炎)患者。

研究に用いる
試料・情報

カルテ情報

研究概要

(研究目的、意義)
厚生労働科学研究 難治性疾患克服研究事業「難治性炎症性腸管障害に関する調査研究」班において、炎症性腸疾患患者におけるC型肝炎ウイルス感染の影響、ニューモシスチス肺炎の現状、発がんの現状、腸管障害と胆管病変の合併について調査を実施します。

(研究の方法)
(1)実施体制
本研究は厚生労働科学研究 難治性疾患克服研究事業「難治性炎症性腸管障害に関する調査研究」(鈴木班)参加各施設での多施設共同研究として実施する。参加予定施設は約80施設。
【研究代表者】 岡崎 和一 関西医科大学附属枚方病院 消化器肝臓内科・教授
【研究事務局】 深田 憲将  関西医科大学附属枚方病院 消化器肝臓内科・助教
〒573-1010 大阪府枚方市新町2-5-1 関西医科大学内科学第3講座
Tel:072-804-0101(代) Fax:072-804-2524
【本学研究責任者】中村 志郎 炎症性腸疾患内科 臨床教授
(2)研究・調査項目
炎症性腸疾患(クローン病, 潰瘍性大腸炎)患者におけるC型肝炎ウイルス感染の影響、ニューモシスチス肺炎の現状、発がんの現状、腸管障害と胆管病変の合併について調査し、特定できた症例について以下の項目を調査します。
  1. 臨床所見(年齢、性別、診断名、発症日、罹患期間、臨床病期、臨床的重症度、治療内容、投薬内容、投薬期間、転帰)
  2. 血液検査所見(白血球、赤血球、ヘモグロビン、血小板、グルコース、Na、K、Cl、Ca、クレアチニン、BUN、尿酸、アルブミン、ALP、ALT、AST、LDH、総ビリルビン、直接ビリルビン、総蛋白、CRP)
  3. ウイルス検査(HCV抗体、HCV抗体価、HCV-RNA)
  4. 大腸内視鏡検査所見
  5. 画像検査所見(レントゲン、CT)
(個人情報の取り扱い)
  1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
  2. 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
  3. 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
  4. また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。

※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくないとお考えの患者さんは、下記へご連絡下さい。

本研究に関する
連絡先

兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患内科
 講師 樋田 信幸(研究担当医師)
 臨床教授 中村 志郎(研究責任者)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663
兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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