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研究の公表 【炎症性腸疾患内科】

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。

研究課題名

難治性クローン病患者に対する顆粒球吸着療法の安全性と有効性の検討

倫理審査受付番号

第2227号

研究期間

2016年4月倫理審査承認日~2017年3月31日

研究対象情報の
取得期間

2009年1月1日から2013年12月1日の間に、当施設で「顆粒球吸着療法」を実施したクローン病患者さん

研究に用いる
試料・情報

カルテ情報

研究概要

(研究目的、意義)
当院でクローン病患者さんに対して実施した顆粒球吸着療法(GMA)について効果や安全性について調査・検討します。GMAの適切な症例選択・導入のタイミングについて見直すために後ろ向きに検討したいと考えています。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象となる患者さんの過去の臨床情報をカルテから収集します。
<評価項目>
臨床的寛解率・改善率・粘膜改善率・ステロイド離脱率・副作用発現率
 疾患活動性:Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) を使用
 臨床的寛解 CDAI ≤ 150 臨床的改善 CDAI 導入時より50以上の改善
 粘膜評価:the simplified endoscopic activity index (SES-CD)の内視鏡評価を使用

(個人情報の取り扱い)
  1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
  2. 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
  3. 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
  4. また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。
※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくないとお考えの患者さんは、下記へご連絡下さい。

本研究に関する
連絡先

兵庫医科大学 炎症性腸疾患学 内科部門
 助教 横山 陽子(研究担当医師)
 臨床教授 中村 志郎(研究責任者)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663
兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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