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研究の公表 【炎症性腸疾患内科】

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。

研究課題名

当院における炎症性腸疾患患者のB型肝炎ウィルス感染率とHBV関連肝障害の状

倫理審査受付番号

第2131号

研究期間

2016年1月倫理審査承認日~2017年3月31日

研究対象情報の
取得期間

2008年1月1日から2015年11月30日の間に、当施設で加療した炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病、ベーチェット病)患者さんを対象としております。

研究に用いる
試料・情報

カルテ情報

研究概要

(研究目的、意義)
炎症性腸疾患(IBD)の治療は、ステロイドをはじめとする免疫抑制治療薬が多く、B型肝炎ウイルス(HBV)の再活性化に対するスクリーニングとモニタリングは重要です。今回我々は当院におけるIBD患者のHBV感染率(HBVキャリア、HBV既感染者)とHBV再活性化に伴う肝障害発現の頻度について検討します。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象となる患者さんの過去の臨床情報をカルテから収集します。収集する情報は主に以下の項目です。
<評価項目>
  1. IBD患者のHBV感染率、感染者、非感染者の臨床的背景の比較
  2. CDとUC間での感染率比較
  3. HBV再活性化に伴う肝障害発現の有無とそれに関わるリスク因子の検討

(個人情報の取り扱い)
  1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
  2. 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
  3. 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
  4. また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。
※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくないとお考えの患者さんは、下記へご連絡下さい。

本研究に関する
連絡先

兵庫医科大学 炎症性腸疾患学 内科部門
 助教 横山 陽子(研究担当医師)
 臨床教授 中村 志郎(研究責任者)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663
兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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