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研究の公表 【炎症性腸疾患内科】

以下の研究について、本学で実施しておりますのでお知らせ致します。
研究に関する問い合わせ等がありましたら、以下の連絡先にご連絡下さい。

研究課題名

ステロイド依存性潰瘍性大腸炎に対する免疫調節剤の有効性と安全性の検討

倫理審査受付番号

第2130号

研究期間

2016年1月倫理審査承認日~2017年3月31日

研究対象情報の
取得期間

2010年1月1日から2014年11月30日の間に、チオプリン製剤(商品名:イムラン, ロイケリン)の内服を開始し当院で1年以上経過を見させていただいた潰瘍性大腸炎患者さんを対象としております。

研究に用いる
試料・情報

カルテ情報

研究概要

(研究目的、意義)
チオプリン製剤はステロイド依存の潰瘍性大腸炎症例に対して高い寛解維持効果を示すと報告されています。今回我々はステロイド依存の潰瘍性大腸炎患者さんに対するチオプリン製剤の当院での短期・長期成績と安全性について検討します。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象となる患者さんの過去の臨床情報をカルテから収集します。収集する情報は主に以下の項目です。
<評価項目>
  1. 短期効果:臨床的寛解率・改善率・粘膜治癒率
  2. 長期効果:臨床的寛解維持率・粘膜治癒率・ステロイド離脱率
  3. 副作用発現について
上記について詳細に調べたいと考えております。

(個人情報の取り扱い)
  1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
  2. 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
  3. 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
  4. また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。
※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくないとお考えの患者さんは、下記へご連絡下さい。

本研究に関する
連絡先

兵庫医科大学 炎症性腸疾患学 内科部門
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1
 臨床教授 中村 志郎(研究責任者)
 助教 横山 陽子(研究担当医師)

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663
兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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