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研究の公表 【炎症性腸疾患内科】

研究課題名

病変拡大した潰瘍性大腸炎症例の臨床的特徴の検討

倫理審査受付番号

第2129号

研究期間

2016年1月倫理審査承認日~2018年3月31日 

研究対象情報の
取得期間

2006年4月から2012年10月の間に発症し診断確定時より兵庫医科大学病院に継続して通院されている潰瘍性大腸炎患者さんのうち、3年以上経過を見させていただいた患者さんを対象としております。

研究に用いる
試料・情報

カルテ情報

研究概要

(研究目的、意義)
潰瘍性大腸炎の経過中の病変範囲の拡大は、長期予後に大きく影響する可能性があると言われています。しかしながら、本邦において病変拡大症例に関する検討は、極めて少なくその詳細は明らかではありません。今回我々は病変拡大症例の臨床的特徴について検討します。

(研究の方法)
本研究は兵庫医科大学のみで実施されます。対象となる患者さんの過去の臨床情報をカルテから収集します。収集する情報は主に以下の項目です。
<評価項目>
 1.経過中の病変拡大の発現頻度
 2.病変拡大症例と非拡大例の比較
   ・臨床背景(年齢, 性別, 罹病期間, 罹患範囲, 喫煙歴, 合併症)
   ・疾患活動性, 治療内容, 治療反応性について
   ・転帰(再燃率, 難治化率, 入院率, 手術率, 癌化率)

上記について詳細に調べ病変拡大を予測する因子や対策を検討したいと考えております。

(個人情報の取り扱い)
  1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号、臨床情報です。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
  2. 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第三者にはどなたのものかわからないデータ(匿名化データ)として使用します。
  3. 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
  4. また、研究結果を公表する際には、患者さん個人が特定されることはありません。

※本研究に関する質問や確認のご依頼や、ご自身のデータを使って欲しくないとお考えの患者さんは、下記へご連絡下さい。

本研究に関する
連絡先

兵庫医科大学病院 炎症性腸疾患学 内科部門
 臨床教授 中村 志郎(研究責任者)
 病院助手・大学院生 佐藤 寿行(研究担当医師)
〒663-8501 兵庫県西宮市武庫川町1-1

TEL | (平日 9:00~16:00) 0798-45-6663
兵庫医科大学病院〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1番1号TEL:0798(45)6111
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